Nyheter

Sammanfattning I Sverige har ca 300 sjukdomar identifierats som sällsynta och allvarliga av Socialstyrelsen. EU:s definition på en sällsynt sjukdom är färre än 100 patienter på en miljon inv...

Jonas Andersson, tidigare regionråd i Västra Götalandsregionen för Liberalerna har på uppdrag av Kommissionen för Innovativa Särläkemedel skrivit rapporten ”Från ord till handling &#...

Amelie Tarschys Ingre, Karin Karlsbro och Lina Nordquist från Liberalerna skriver i Dagens Medicin 27 maj att fler EU-medborgare ska kunna vårdas vid ett nationellt centrum för sällsynta diagno...

Nätverket för spinal muskelatrofi och Neuroförbundet vill se ett nationellt ansvar för läkemedel till personer med sällsynta diagnoser, skriver Pernilla Becker och Lise Lidbäck i Dagens Samh...

Fokus på tillgång till läkemedel vid sällsynta hälsotillstånd Kommissionen för Innovativa Särläkemedel bjöd onsdag 20e mars in till ett panelsamtal om hur vi säkra tillgången till läke...

På både europeisk och nationell nivå pågår ett arbete för att se över vilka krav som ställs på läkemedel, hur bedömningen av nya läkemedel ska göras och hur det ska finansieras.  En s...

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, har överlämnat rapporten ”Stärkt tillgång till läkemedel vid sällsynta hälsotillstånd – till långsiktigt hållbara läkemedelskostnader...

I slutet av maj 2023 presenterade Ulf Persson, senior rådgivare vid IHE, en ny rapport om utvärdering, införande och ersättning av nya terapier för sällsynta diagnoser. Rapporten har tagits f...

Läkemedelsmarknaden är under stor förändring och går mot fler särläkemedel, gen- och cellterapier, ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products) och precisionsmedicin. Det leder till nya utmani...

Nyligen släppte ett antal regioner ett gemensamt kunskapsunderlag om särläkemedel. Kommissionen välkomnar att regionerna och SKR tittar närmare på denna fråga, samtidigt som vi ser ett antal...

En omfattande översyn av det europeiska regelverket för särläkemedel (Regulation on Orphan Medicinal Products and Paediatric Medicines) initierades år 2020 och ser ut att kunna presenteras und...

Vi välkomnar Beata Ferencz som ny talesperson för Kommissionen för Innovativa Särläkemedel. Beata är ansvarig för patientfrågor på läkemedelsföretaget Roche AB och disputerad forskare in...

Den 1 januari tar Sverige över ordförandeskapet i EU, och kommer ha en nyckelroll i utvecklingen av nya regelverk för sällsynta läkemedel under våren. Samtidigt finns orosmoln kring vilken po...

Inför att en ny regering tillträder, vill Kommissionen lyfta våra viktigaste åtgärder för att snabbt lösa dagens utmaningar för personer med sällsynta diagnoser. I korthet handlar det om a...

Nya innovativa läkemedel, framförallt avancerade genterapier står för dörren. I en ny rapport till regeringen redovisar Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, förslag på åtgärd...

Den 23 mars debatterades Riksrevisionens rapport om statens subventionering av läkemedel. Riksrevisionen har i rapporten granskat TLVs arbete med att bedöma vilka läkemedel som ska subventioner...

EU:s regler om läkemedel för barn och för personer med sällsynta sjukdomar har funnits i nästan 20 år. Reglerna ska nu ses över med målsättning att det ska utvecklas läkemedel som tillgod...

Sättet för hur läkemedel godkänns av svenska myndigheter fungerar inte, något som Riksrevisionen påpekat. Man kan inte jämföra kostnader och nytta av mediciner mellan stora folksjukdomar ...

Under höstens allmänna motionstid har drygt tio motioner som specifikt nämner sällsynta diagnoser lämnats in till riksdagen. Vi på Kommissionen för innovativa särläkemedel välkomnar allt ...

Bara sex av tio läkemedel som godkänns i Europa når den svenska marknaden. Särskilt svårt är det för läkemedel mot sällsynta, ofta medfödda, diagnoser, visar LIFs senaste analys. Här ä...

Nedan följer ett sammandrag av webbinariet ”Halkar Sverige efter i introduktionen av nya läkemedel” som sändes den 21 maj 2021. Se hela sändningen här Introduktion av kommissionen...

Sverige har en lång tradition som forsknings- och innovationsland, inte minst inom läkemedel. Flera färska studier visar nu att Sverige håller på att halka efter flera av våra nordiska och eu...

TLVs uppdrag från Regeringen I sitt årliga regleringsbrev har Regeringen gett TLV ett uppdrag att utveckla hälsoekonomiska bedömningar för precisionsmedicin och utreda möjliga betalningsmodel...

I samband med Sällsynta Stories har Riksförbundet Sällsynta Diagnoser publicerat tre personliga berättelser med sällsyntheten i fokus. I filmerna får man möta Emma, Cecilia och Edith i dera...

Trots att 2020 på många sätt varit ett annorlunda år, fortsätter Kommissionens arbete att förbättra villkoren för personer som lever med sällsynta diagnoser i Sverige. Som en del av opinio...

Nya studier visar att tillgången till internationellt godkända och tillgängliga läkemedel mot sällsynta diagnoser är sämre i Sverige, än i många andra europeiska länder och nordiska gran...

EU:s ministerråd rekommenderade år 2009 medlemsländerna att anta strategier för sällsynta sjukdomar. Sverige har, till skillnad från de flesta andra länder i Unionen, inte antagit en sådan....

Vad lär vi oss av Covid-19? Våren och sommaren 2020 har inte liknat någonting tidigare. Personer med sällsynta eller väldigt sällsynta diagnoser upplever redan en ojämn tillgång till vård,...

ECRD är globalt en av de största konferenserna om sällsynta diagnoser och ger möjlighet till samarbete, lärande och dialog för att utforma den framtida politiken för sällsynta sjukdomar. Å...

Patienter med sällsynta diagnoser möter en vårdkedja som brister i kunskaper, som inte tillgodoser patienternas behov och som inte förmår ställa rätt diagnos i tid. Kvinnor drabbas värre ä...

Rådande missförhållanden leder till att vården fortsätter blöda resurser och att personer med sällsynta diagnoser och närstående drabbas ytterligare. Sverige behöver en nationell handlin...

Nya revolutionerande läkemedel kan ge svårt sjuka människor deras liv tillbaka, men till en kostnad av många miljoner kronor. Ett solidariskt välfärdssamhälle måste hitta vägar för finans...

Sveriges Kommuner och Regioner, SKR, vill sätta igång ett arbete för att få fram nya betalningsmodeller för innovativa läkemedel. Det är mycket välkommet och något som vi inom den forskand...

Daniel Irvall lider av Duchennes muskeldystrofi utan möjlighet till bot. Länge saknades bromsande medicin men på senare år har det funnits ett preparat som verkar för just hans diagnos. Ändå...

Vården står inför stora genombrott vad gäller nya behandlingsalternativ inom cell- och genterapi, vilket medför stora utmaningar. För att patienter med svåra, ibland sällsynta, sjukdomar sk...

Sjukvården har fått klartecken för att använda nya läkemedel mot den dödliga Skelleftesjukan. De här nya behandlingarna har visat resultat som är avsevärt bättre än tidigare men medicin...

Kommissionen anser att SMERs remissvar har intressanta och relevanta synpunkter. Bland annat skriver man: ”Smer anser att det finns flera förslag i betänkandet som bör kunna leda till en b�...

Elisabeth Wallenius ordförande i Funktionsrätt Sverige skriver om ett förslag inom det nationella utvecklingsarbetet för en likvärdig vård som innebär att sjukvårdsregionerna själva ska ku...

Kritiken mot läkemedelsutredningens förslag får inte leda till att regeringens arbete avstannar. Regeringen bör genast ta initiativ till en långsiktig överenskommelse med regionerna om det s�...

Hur mycket får en sjukdom kosta? Den frågan kommer att ställas på sin spets allt oftare när nya läkemedel som kan revolutionera patienters liv blir allt dyrare och samhället tvingas priorite...

Kommissionen för innovativa särläkemedel har sammanfattat de inkomna remissvaren på SOU 2018:89 med fokus på sällsynta sjukdomar och tillgången till medicinering och behandling. Fullständig...

Med anledning av remittering av SOU 2018:89 inkommer Kommissionen för Innovativa Särläkemedel (Kommissionen) härmed med sitt remissvar. Om Kommissionen Kommissionen för Innovativa Särläkemed...

Professor Lena Hjelte på Karolinska Universitetssjukhuset ger sin syn på sällsynta sjukdomar och berättar om utmaningar kring finansiering och behandling.

I början av Mars anordnade SNS ett panelsamtal om Läkemedelsutredningen. Under samtalen diskuterades svagheter och styrkor med utredningen och deltog gjorde bland annat Joakim Ramsberg, huvudsekr...

Lisa Kirseborn, vetenskapsjournalist och moderator skriver om sällsynta sjukdomar i samband med Sällsynta dagen, för sällsynta sjukdomar. I artikeln beskriver hon den komplexitet som patienter ...

I slutbetänkandet i SOU 2018:89 lyfter läkemedelsutredningen fram frågan kring kostnaderna för särläkemedel i Sverige. Enligt NEPIs bedömning krävs det en mer fördjupad analys för att ök...

Göran Solders, Karolinska Universitetssjukhuset, ger sin syn på frågor rörarande sällsynta sjukdomar och tillgången till läkemedel samt finansiering av dessa.

Nu har de flesta av de nuvarande 24 nationella programområdena, NPO, fått en ordförande. Gällande sällsynta sjukdomar blir Anna Wedell på Karolinska Universitetssjukhuset ansvarig. Listan med...

De senaste åren har sjukhus i Stockholms läns landsting (SLL) stoppat läkemedelsstudier som kan rädda liv. Sverige har därmed som enda land i aktuella europeiska nätverk inte kunnat medverka ...

Helt nya slags läkemedel, suddiga gränser till medicinteknik och kliniska studier som måste förnyas när läkemedel ingår i paket med diagnostik, appar och patientrapporterad hälsa. Det är n...

Kommissionen summerar de senaste nyheterna inom ämnet sällsynta sjukdomar. Denna gång med en ny dansk avtalsmodell, svenska patienters tillgång till nya läkemedel, behovet av en mer transparen...

Kommissionen summerar de senaste nyheterna inom ämnet sällsynta sjukdomar. Denna gång med debatt om ett gemensamt europeiskt specialistcentra, QALY-värderingar och resursfördelning samt en ny ...

Trafikverket har nyligen höjt värdet av ett statistiskt liv från 24 till 40,5 miljoner kronor. Det motsvarar ett värde per QALY på 2,4 miljoner kronor. Detta bör utgöra ny referenspunkt i sj...

Kommissionen summerar de senaste nyheterna inom ämnet sällsynta sjukdomar, denna gång med ett par debattartiklar från Sällsynta dagen samt regeringens nya life science-satsning. Läs mer här...

Den 2 maj bjöd Kommissionen för Innovativa Särläkemedel in till ett frukostseminarium på Myntkabinettet för att presentera en ny modell för betalningsvilja för läkemedel mot sällsynta sj...

Kommissionen för Innovativa Särläkemedel bjuder in till frukostseminarium den 2 maj kl. 8.30 – 9.30 på Myntkabinettet, Slottsbacken 6, i Stockholm. Frukost serveras från kl. 8.00 och anm...

Kommissionen summerar de senaste nyheterna inom ämnet sällsynta sjukdomar, denna gång med ett par debattartiklar från Sällsynta dagen samt regeringens nya life science-satsning. Läs mer här....

Kommissionen summerar de senaste nyheterna inom ämnet sällsynta sjukdomar, idag med fokus på Sällsynta Dagen som uppmärksammas idag. Läs hela nyhetsbrevet här.

Den sista februari 2018 uppmärksammas sällsynta diagnoser genom en mängd arrangemang runtom i Sverige och Europa. Sällsynta dagen startade genom ett svenskt initiativ av Riksförbundet Sällsyn...

Kommissionen summerar de senaste nyheterna inom ämnet sällsynta sjukdomar, i detta nyhetsbrev återfinns bland annat material från den överenskommelse regeringen och SKL har slutit och hur Brex...

Regeringens samordnare för life science, Anders Lönnberg, talade nyligen på ett seminarium anordnat av Pharma Network. På agendan stod att ge en lägesrapport och uppdatering om regeringens lif...

Kommissionen summerar de senaste nyheterna inom ämnet sällsynta sjukdomar, i detta nyhetsbrev återfinns bland annat material från ett riksdagsseminarium, svar på en skriftlig fråga i riksdage...

Det svenska utbytessystemet med periodens vara sänker priserna snabbt på receptbelagda läkemedel. Det bekräftas återigen av TLV:s årliga internationella prisjämförelse. För läkemedel som ...

Den pågående mediedebatten kring barn med mycket svåra neuromuskulära sjukdomar sätter fingret på att samhället inte klarar av att hantera svåra frågeställningar kring sällsynta sjukdoma...

Sverige fick inte den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, vilket stod klart i förra veckan. Men kan Sverige bli ett föregångsland vad gäller läkemedel och innovation var ändå temat på e...

Vi har tidigare skrivit om att Robert Hannah (L) i riksdagen frågat socialminister Annika Strandhäll (S) vad regeringen gör för att säkerställa att de som behöver särläkemedel får rätt t...

Kommissionen summerar de senaste nyheterna inom ämnet sällsynta sjukdomar, i detta nyhetsbrev återfinns bland annat ett referat från utredningen om finansiering, subvention och prissättning av...

Under hösten 2016 fick Toivo Heinsoo regeringens uppdrag att utreda finansiering, subvention och prissättning av läkemedel. Idag överlämnades utredningens delbetänkande till regeringen. Framf...

Robert Hannah (L) har skickat en skriftlig fråga till socialminister Annika Strandhäll (S). Robert Hannah frågar vad regeringen gör för att säkerställa att barn som behöver särläkemedel f...

Penilla Gunther (KD) genomför ett seminarium i riksdagen om hur läkemedel för sällsynta diagnoser kan påverka innovationsklimatet, onsdag den 22 november kl. 10.00.

Vi uppdaterar löpande vår mediebank med aktuella nyheter som rör särläkemedel och sällsynta diagnoser. Du hittar vår mediebank här.

Kommissionen summerar de senaste nyheterna inom ämnet sällsynta sjukdomar, i detta nyhetsbrev återfinns bland annat flera riksdagsmotioner om sällsynta diagnoser och särläkemedel, en intervju...

Under den allmänna motionstiden i riksdagen har flera motioner om sällsynta diagnoser och särläkemedel inkommit. Alla dessa samlas i vår faktabank där också motioner från tidigare år finns...

Nationella Funktionen Sällsynta Diagnoser har gjort en film som lär dig mer om sällsynta diagnoser. Se filmen här.

Kommissionen summerar de senaste nyheterna inom ämnet sällsynta sjukdomar, i detta nyhetsbrev återfinns bland annat material från riksdagsseminariet den 7 juni och Vårdanalys rapport Ordning i...

På ett seminarium den 4 juli i Almedalen 2017 med rubriken Innovation – lyx eller nödvändighet i sjukvården? presenterade Carl Lundgren, utredare på Vårdanalys, resultaten från utvärd...

Denna doktorsavhandling av Johanna Wiss har som syfte att undersöka prioriteringar inom hälso- och sjukvården kopplat till sällsynta sjukdomar, och mer specifikt inom ramen för subvention av s...

Kommissionen summerar de senaste nyheterna inom ämnet sällsynta sjukdomar, i detta nyhetsbrev återfinns bland annat material från riksdagsseminariet den 7 juni, en intervju med Toivo Heinsoo oc...

På ett riksdagsseminarium den 7:e juni diskuterades vård och läkemedel vid sällsynta sjukdomar. Seminariet arrangerades av Finn Bengtsson (M) och Barbro Westerholm (L). Med på seminariet var C...

Sällsynta sjukdomar är en viktig folkhälsofråga med stora ouppfyllda behov. Inrättandet av EU:s regelverk för särläkemedel har lyckats främja investeringar i forskning och utveckling av s�...

Kommissionen summerar de senaste nyheterna inom ämnet sällsynta sjukdomar, i detta nyhetsbrev återfinns bland annat en rapport som Kommissionen för Innovativa Särläkemedel bett ta fram, en in...

I denna studie ges fem olika förslag till finansiering av nya särläkemedel. Dessa är: Egenfinansiering – privata försäkringar Nya ekonomiska ersättningsmodeller Skattefinansierad landsting...

Den 28 maj publicerade Riksförbundet sällsynta diagnoser sitt andra nyhetsbrev för året. Du kan ta del av det här.

Finn Bengtsson (M) och Barbro Westerholm (L) bjuder in till lunchseminarium i riksdagen i samarbete med Kommissionen för Innovativa Särläkemedel onsdagen den 7 juni kl. 11.30–13.30. Lokal: RÖ...

Idag, den 5 maj 2017, publicerar Riksförbundet sällsynta diagnoser sitt andra nyhetsbrev för året. Du kan ta del av det här.

Kommissionen summerar de senaste nyheterna inom ämnet sällsynta sjukdomar, i detta nyhetsbrev återfinns bland annat regeringens arbete för att få EMA till Sverige och ytterligare skriftliga f...

Kommissionen summerar de senaste nyheterna inom ämnet sällsynta sjukdomar, i detta nyhetsbrev återfinns bland annat sjukvårdsminister Gabriel Wikströms svar på ett par skriftliga frågor i ri...

Måndag den 13 mars arrangerade Myndigheten för tillväxtpolitiska utvärderingar och analyser (Tillväxtanalys) ett seminarium med anledning av den rapport som myndigheten tidigare i år publicer...

Kommissionen summerar de senaste nyheterna inom ämnet sällsynta sjukdomar, i detta nyhetsbrev återfinns bland annat kommentarer på den undersökning från Novus som presenterades på Sällsynta...

Den sista februari varje år uppmärksammas Sällsynta dagen. Idag släpper Riksförbundet för Sällsynta diagnoser en undersökning från Novus som bland annat visar att endast en av fyra uppleve...

Idag blev det offentligt vilka personer som har förordnats av folkhälso- och sjukvårdsminister Gabriel Wikström att vara experter och sakkunniga i utredningen om finansiering, subvention och pr...

Kommissionen summerar de senaste nyheterna inom ämnet sällsynta sjukdomar, i detta nyhetsbrev återfinns bland annat rapporter från Tillväxtanalys och TLV samt hur man arbetar i Belgien med nya...

Kommissionen summerar de senaste nyheterna inom ämnet sällsynta sjukdomar, bland annat ett referat från Dagens Medicins seminarium på temat prissättning av läkemedel, Anna-Lena Sörensons (S)...

Läs kommissionens referat från Dagens Medicins seminarium den 24 januari 2017 här.

Kommission summerar de senaste nyheterna inom ämnet sällsynta sjukdomar, bland annat en intervju med Anna-Lena Sörenson (S), kommittédirektiv till den kommande utredningen om prissättning av l...

Kommissionen summerar den senaste veckans nyheter inom ämnet sällsynta sjukdomar, bland annat om den kommande utredningen om prissättning av läkemedel, en intervju med Mattias Bankel från Amic...

Kommissionen summerar de senaste nyheterna inom sällsynta sjukdomar, bland annat om särläkemedel i riksdagen, läkemedelsförmånen och ENVI-utskottets nyligen publicerade studie om sambandet m...

Kommissionen summerar den senaste veckans nyheter inom sällsynta sjukdomar. Bland annat om uttalanden från TLV och NT-rådet, varför läkemedel inte klarar prövningsfasen samt om föräldrar m...

Kommissionen summerar den senaste veckans nyheter inom sällsynta sjukdomar. Bland annat om Rare Disease day, motioner som skrivits till Riksdagen samt radioprogrammet Karlavagnen. Läs mer om dett...

I detta nyhetsbrev: Kommentar till regeringens forskningsbudget, ny motion på särläkemedelsområdet samt Kaliber (P1) om ”Landstingens dilemma – priset på ett liv”.

Kommissionen för Innovativa Särläkemedel arrangerade ett seminarium i Almedalen den 4 juli på temat ”Dags för en ny modell för bättre tillgång till innovativa särläkemedel?”. ...

Kommissionen för Innovativa Särläkemedel bjuder in till seminarium i Almedalen på temat ”Dags för en ny modell för bättre tillgång till mediciner för patienter med sällsynta sjukdom...

Det finns idag en stor osäkerhet hos patienter och anhöriga om man kommer få samma tillgång till läkemedel och livsavgörande behandling som bredare patientgrupper. Hur kan en alternativ model...

I detta brev ger vi ett kort referat av förra veckans riksdagsseminarium som arrangerades under rubriken ”För dyra patienter?” med beskrivningen ”Patienter med sällsynta sjukdo...

Kommissionen för Innovativa Särläkemedel är ett initiativ av åtta forskningsintensiva läkemedelsföretag. Kommissionen består idag av nio företag: Actelion, Alexion, Amicus, BioMarin, Kyowa...

Välkomna till ett nyhetsbrev och en webbplats om en viktig läkemedelsfråga Välkomna till det första nyhetsbrevet från Kommissionen för Innovativa Särläkemedel. Kommissionen består av ått...

Kommissionen för Innovativa Särläkemedel är ett initiativ av åtta forskningsintensiva läkemedelsföretag. Kommissionen består av Actelion, Alexion, Amicus, BioMarin, Prostrakan, Sanofi, Shire och Vertex. Företagens forskningsområden inom sällsynta sjukdomar inkluderar ovanliga cancersjukdomar, metabola sjukdomar och lysosomala lagringssjukdomar (LSDs).

Alla bolag som ingår i kommissionen upplever att det svenska systemet för utvärdering, introduktion och finansiering inte fungerar tillfredsställande. TLV, NT-rådet och landstingen klarar inte...

Våren 2014 kom ett omfattande betänkande från utredaren Anna Märta Stenberg ”Läkemedels- och apoteksutredningen” (SOU 2014:20) där frågan om särläkemedel och patienter med sällsynta sjukdomar berördes. Utgångspunkterna för utredningen var ”god tillgång till relevant och avgörande behandling, lika möjligheter till vård över landet och kostnadskontroll”. Utredaren föreslog att TLV tillsammans med landstingen och det berörda [...]